항진균제 등 제네릭의약품 2품목 식약청 승인
- 1,600억원대 제네릭의약품 시장 본격 진출
화장품.의약품 연구개발, 제조 전문기업인 한국콜마(대표이사 尹東漢)가 식약청으로부터
항진균제 ‘마이트라캡슐’과 항바이러스제 ‘팜시콜정’ 등 제네릭의약품 2품목을 승인 받았다.
이로써 한국콜마는 기존 신약과 같이 생체 내에서 효능, 효과, 안전성 및 안정성 등이 동등한
제네릭의약품을 개발하여 생산화에 성공함에 따라 의약품 연구개발 및 생산 전문 종합 ODM기업으로서
제제개발력을 높이 인정받게 됐으며, 1,000억원대인 항진균제시장과 600억원대인 항바이러스제 시장에
본격적으로 진출할 수 있게 됐다.
생산화에 성공한 경구용 항진균제 ‘마이트라캡슐’은 주성분이 이트라코나졸로 칸디다성질염,
피부사상균증, 진균성각막염 등에 효과가 있으며, 무좀을 완치할 수 있는 ‘먹는 무좀치료제’으로
대표되고 있다.
특히 본 제품은 고체분산체로 생산되어 낮은 용해도로 인한 약물의 흡수지연과 생체내 이용률
저하를 개선했으며, 경시변화를 최소화시켜 뛰어난 유효성을 가졌다는 것이 특징이다.
경구용 항진균제 ‘마이트라캡슐’은 생동성 품목 10위권 안에 드는 제네릭의약품으로 제약영업에
많은 기여를 할 것으로 예상하고 있다. 또한 경구용 항바이러스제 ‘팜시콜정’은 주성분이 팜시클로버로,
바이러스에 의해 물집과 통증이 생기는 대상포진 감염증의 치료, 성접촉 피부포진 감염증의 치료
등 항바이러스 효과가 있으며, 생동성 품목으로는 퍼스트제네릭 품목에 포함되어 있어 상당한 시장 경쟁력을 갖다.
이로써 한국콜마는 자체 개발 및 생동성 시험을 통해 승인 받은 전문의약품이 55품목에 이르며,
생동성품목 보유 순위가 제약업계 3위권에 위치하고 있다.
또한 한국콜마 제약사업의 매출비중 중 45%에 이르는 포지션을 차지하고 있다.